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本報(bào)訊：按照國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦有關(guān)文件要求，今年6月17日， 食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》，明確提出：一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品 小銷售包裝上加印（貼） 標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送；凡經(jīng)營(yíng)基本藥物品種的企業(yè)，須按規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管碼信息采集和報(bào)送。二、2011年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼 標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。三、對(duì)未中標(biāo)的基本藥物目錄品種生產(chǎn)企業(yè)的電子監(jiān)管工作，要按照 局的部署逐步完成。

對(duì)藥物生產(chǎn)企業(yè)基本藥物實(shí)施電子監(jiān)管后，藥品在產(chǎn)品 小銷售包裝上加貼 標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。藥品監(jiān)管碼既是藥品的電子標(biāo)簽， 也是藥品的“身份證”。貼了藥品監(jiān)管碼的藥品，如實(shí)體現(xiàn)每一盒、每一箱、每一批藥品真實(shí)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、庫(kù)存以及流向情況，遇有問題時(shí)可以迅速追溯和召回。實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管可以使藥企在防偽、防竄貨、生產(chǎn)管理、庫(kù)存管理、質(zhì)量追溯、銷售流向控制及物流管理等方面都上一個(gè)臺(tái)階。

生產(chǎn)企業(yè)要在不同類型的包裝上賦碼，需要先加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)、購(gòu)買賦碼設(shè)備、增加人員等。有人以一個(gè)單個(gè)品種進(jìn)行了測(cè)算，實(shí)行電子監(jiān)管碼以后，每個(gè) 小包裝的藥品增加成本4分錢。而據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，對(duì)于利潤(rùn)微薄的基本藥物來說，成本超過1分錢都是難以接受的。讓人們同時(shí)擔(dān)憂的還有一個(gè)突出的問題是電子監(jiān)管究竟有多大的實(shí)施效果。從目前的政策來看，基本藥物的電子監(jiān)管并沒有涉及到藥品的生產(chǎn)過程，這樣產(chǎn)生的后果將是一些劣質(zhì)藥只要貼上電子監(jiān)管碼 可以正大光明的流入市場(chǎng)。另外電子監(jiān)管碼的下載保存及后期生產(chǎn)中產(chǎn)生的一二三級(jí)碼必須妥善并且 存入公司數(shù)據(jù)庫(kù)，因?yàn)橐院笏幈O(jiān)部門抽檢、質(zhì)量追溯、流向管理等都需要引用這些數(shù)據(jù)，公司的數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)越來越龐大，數(shù)據(jù)一旦流出給企業(yè)代來的影響將是巨大的！

公司目前需列入電子監(jiān)管的基藥有復(fù)方利血平、卡托普利片等22支產(chǎn)品。生產(chǎn)線、包裝線等需要大幅度調(diào)整，片劑、針劑、儲(chǔ)運(yùn)等都要和公司信息終端實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)以便于數(shù)據(jù)采集、上傳、管理。為了盡快落實(shí) 基藥電子監(jiān)管工作，公司專門安排了相關(guān)人員赴南京參加了省藥監(jiān)局電子監(jiān)管工作培訓(xùn)，并安排專人赴天津天士力集團(tuán)參觀學(xué)習(xí)，以期盡快落實(shí)基藥品種的電子監(jiān)管工作。