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  關(guān)于蘇海
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 招聘信息  
QA經(jīng)理
2014/6/24

QA經(jīng)理:
崗位職責(zé)簡述:
1. 負(fù)責(zé)建立和改進(jìn)生產(chǎn)營運部門的質(zhì)量體系!
2. 負(fù)責(zé)審核或批準(zhǔn)相應(yīng)的SOP文件,并安排相應(yīng)的培訓(xùn)工作。
3. 安排和監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場QA,原料檢驗QA和QA文件協(xié)調(diào)員的所有工作。
4. 監(jiān)督、維護(hù)公司生產(chǎn)營運部質(zhì)量保證體系正常運作。
5. 熟悉并跟蹤 2010版GMP規(guī)范,對工廠新建的車間進(jìn)行內(nèi)審并收集相關(guān)文件供GMP認(rèn)證報批。保證工廠的硬件及軟件能夠符合2010版GMP的規(guī)定。
6. 熟悉美國CGMP規(guī)范,有一定的FDA認(rèn)證經(jīng)驗。
7. 對工藝驗證有一定的了解。

基本素質(zhì)要求:
學(xué)歷: 本科以上性別: 不限 專業(yè): 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
相關(guān)工作經(jīng)驗:3 年以上
其它: 有FDA審計經(jīng)驗、熟悉GMP的優(yōu)先考慮

專業(yè)素質(zhì)要求:
1. 熟悉中國食品藥品管理法(GMP),具有一定的內(nèi)部GMP審計經(jīng)驗。
2. 熟悉制藥企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場QA,原料檢驗QA和QA文件協(xié)調(diào)員的所有工作。
3. 熟悉QC部門所有的常規(guī)工作(包括潔凈車間的檢測工作)。
4. 熟悉 有關(guān)醫(yī)藥企業(yè)法律、法規(guī)、 標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。
5. 熟悉美國食品藥品管理法(CGMP),有FDA認(rèn)證經(jīng)驗者為佳。
6. 了解ISO相關(guān)知識。
 
工作地點:江蘇鹽城大豐

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