地址: 江蘇省大豐市大豐港海洋經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)華豐工業(yè)園 電話:0515-83695311 / 83695555
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2014/6/24 |
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QA: 一、職位描述 根據(jù)新版GMP要求,履行質(zhì)量保證的指導(dǎo)和監(jiān)督職能,確保公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)作;不斷改進(jìn)和完善質(zhì)量管理體系,使其能夠始終符合法規(guī)的要求以及公司發(fā)展的需要。 1. 現(xiàn)場質(zhì)量管理:對生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP執(zhí)行情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,保證產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合GMP要求。 2. 文件審核:審核和修改公司質(zhì)量管理文件;審核生產(chǎn)、包裝、物控和其它相關(guān)記錄; 3. 驗(yàn)證管理:參與現(xiàn)場驗(yàn)證過程,并進(jìn)行監(jiān)督和管理,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及潛在風(fēng)險(xiǎn)。 4. 人員培訓(xùn):為現(xiàn)場人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓(xùn)。 5. 負(fù)責(zé)相關(guān)不符合事件的調(diào)查和處理工作并追蹤其CAPA執(zhí)行情況,并對其CAPA進(jìn)行跟蹤和統(tǒng)計(jì)工作。 6. 收集、分析產(chǎn)品年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成產(chǎn)品年度回顧報(bào)告;根據(jù)供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃,完成供應(yīng)商審計(jì)工作。
二、職位要求 1. 藥學(xué)、生物工程、制藥工程或相關(guān)專業(yè)?埔陨蠈W(xué)歷 2. 2年以上質(zhì)量保證(現(xiàn)場QA)工作經(jīng)歷者優(yōu)先 3. 誠實(shí)正直、責(zé)任心強(qiáng)、有親和力、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,有敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)意識和創(chuàng)新精神 4. 熟練掌握常用電腦應(yīng)用軟件 工作地點(diǎn):江蘇鹽城大豐
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